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INTERNATIONAL CENTER FOR QUALITY CERTIFICATION

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Notified Body number: 2549
INTERNATIONAL CENTER FOR QUALITY CERTIFICATION
La certificación de productos de la UE Organismo Notificado 2549
ATEX
Harmonised Standards and Legislation
2001/95/CE (Directive 92/59/EEC) Directiva sobre seguridad general de la producción The General Product Safety Directive (GPSD)
Certificación CE, Entrega de los productos en la Unión Europea
Directivas de la UE
Ficha técnica
Certificado de Conformidad CE Certificate of Compliance CE
MARCADO (Marking CE) con la marca de la CE Directiva 768/2008/CE (93/68/CEE, 93/465/CEE)
Marca CE (signo CE) Mark CE Marcado CE
Keymark
marca CE (Marca CE)
RoHS Directive 2011/65/EU (RoHS 2) Directiva 2002/95/CE (RoHS) - Restricción de Sustancias Peligrosas.
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Certificación CE, Módulo F Conformidad con el tipo basada en la verificación del producto

Módulo F
Conformidad con el tipo basada en la verificación del producto

1. La conformidad con el tipo basada en la verificación del producto es la parte de un procedimiento de evaluación de
conformidad mediante el cual el fabricante cumple las obligaciones establecidas en los puntos 2, 5.1 y 6, y garantiza y
declara, bajo su exclusiva responsabilidad, que los productos sometidos a las disposiciones del punto 3 son conformes
al tipo descrito en el certificado de examen CE de tipo y satisfacen los requisitos del instrumento legislativo que se les
aplican.
2. Fabricación
El fabricante tomará todas las medidas necesarias para que el proceso de fabricación y su supervisión garanticen la
conformidad de los productos manufacturados con el tipo aprobado descrito en el certificado de examen CE de tipo y
con los requisitos del instrumento legislativo que se les aplican.
3. Verificación
Un organismo notificado elegido por el fabricante realizará los exámenes y ensayos apropiados para verificar la
conformidad de los productos con el tipo aprobado descrito en el certificado de examen CE de tipo y los requisitos
apropiados del instrumento legislativo.
Los exámenes y ensayos para comprobar la conformidad de los productos con los requisitos apropiados serán
realizados, a elección del fabricante, bien mediante el examen y ensayo de cada producto, según se especifica en el
punto 4, o mediante el examen y ensayo de los productos sobre una base estadística, según se especifica en el punto 5.
4. Verificación de la conformidad mediante el examen y ensayo de cada producto
4.1. Se examinarán individualmente todos los productos y se les someterá a los ensayos adecuados especificados en las
normas armonizadas y/o especificaciones técnicas pertinentes para verificar su conformidad con el tipo aprobado
descrito en el certificado de examen CE de tipo y con los requisitos apropiados del instrumento legislativo. En ausencia
de tal norma armonizada, el organismo notificado en cuestión decidirá los ensayos oportunos que deberán realizarse.
4.2. El organismo notificado emitirá un certificado de conformidad relativo a los exámenes y ensayos efectuados, y
colocará su número de identificación en cada producto aprobado o hará que este sea colocado bajo su
responsabilidad.
El fabricante mantendrá los certificados de conformidad disponibles para su inspección por parte de las autoridades
nacionales durante un período de diez años después de la introducción del producto en el mercado.
5. Verificación estadística de la conformidad
5.1. El fabricante tomará todas las medidas necesarias para que el proceso de fabricación y su supervisión garanticen la
homogeneidad de cada lote que se produzca, y presentará sus productos para su verificación en forma de lotes
homogéneos.
5.2. Se seleccionará al azar una muestra de cada lote de conformidad con los requisitos del instrumento legislativo. Todos
los productos de una muestra se examinarán individualmente y se realizarán los ensayos apropiados establecidos en
las normas armonizadas y/o las especificaciones técnicas pertinentes, o ensayos equivalentes, para asegurar su
conformidad con los requisitos aplicables del instrumento legislativo y determinar si el lote se acepta o se rechaza. En
ausencia de tal norma armonizada, el organismo notificado en cuestión decidirá los ensayos oportunos que deberán
realizarse.
5.3. Si se acepta un lote se aprueban todos los productos de que consta el lote, a excepción de los productos de la muestra
que no hayan superado satisfactoriamente los ensayos.
El organismo notificado expedirá un certificado de conformidad relativo a los exámenes y ensayos efectuados, y
colocará su número de identificación a cada producto aprobado o hará que este sea colocado bajo su responsabilidad.
El fabricante mantendrá los certificados de conformidad a disposición de las autoridades nacionales durante un
período de diez años después de la introducción del producto en el mercado.
5.4. Si un lote es rechazado, el organismo notificado o la autoridad competente tomarán las medidas pertinentes para
impedir su introducción en el mercado. En caso de rechazo frecuente de lotes, el organismo notificado podrá
suspender la verificación estadística y tomar las medidas oportunas.
6. Marcado de conformidad y declaración de conformidad
6.1. El fabricante colocará el marcado de conformidad requerido con arreglo a lo establecido en el instrumento legislativo
y, bajo la responsabilidad del organismo notificado mencionado en el punto 3, el número de identificación de este
último en cada producto que sea conforme al tipo aprobado descrito en el certificado de examen CE de tipo y satisfaga
los requisitos aplicables del instrumento legislativo.
6.2. El fabricante redactará una declaración de conformidad para cada modelo de producto y la mantendrá a disposición de
las autoridades nacionales durante un período de diez años después de la introducción del producto en el mercado. En
la declaración de conformidad se identificará el modelo de producto para el cual ha sido elaborada.
Se facilitará una copia de la declaración de conformidad a las autoridades competentes que lo soliciten.
Si así lo ha acordado el organismo notificado mencionado en el punto 3, el fabricante colocará igualmente, bajo la
responsabilidad del organismo notificado, el número de identificación en los productos, bajo la responsabilidad del
organismo notificado.
7. El fabricante podrá, si así lo acuerda el organismo notificado y bajo su responsabilidad, colocar el número de
identificación del organismo notificado en los productos durante el proceso de fabricación.
8. Representante autorizado
Las obligaciones del fabricante podrá cumplirlas su representante autorizado, en su nombre y bajo su responsabilidad,
siempre que estén especificadas en su mandato. El representante autorizado no podrá cumplir las obligaciones del
fabricante mencionadas en los puntos 2 y 5.1.

Соответствие типовому образцу на основе верификации сертификация продукции

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