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INTERNATIONAL CENTER FOR QUALITY CERTIFICATION

INTERNATIONAL CENTER FOR QUALITY CERTIFICATION

Notified Body number: 2549
INTERNATIONAL CENTER FOR QUALITY CERTIFICATION
La certificación de productos de la UE Organismo Notificado 2549
ATEX
Harmonised Standards and Legislation
2001/95/CE (Directive 92/59/EEC) Directiva sobre seguridad general de la producción The General Product Safety Directive (GPSD)
Certificación CE, Entrega de los productos en la Unión Europea
Directivas de la UE
Ficha técnica
Certificado de Conformidad CE Certificate of Compliance CE
MARCADO (Marking CE) con la marca de la CE Directiva 768/2008/CE (93/68/CEE, 93/465/CEE)
Marca CE (signo CE) Mark CE Marcado CE
Keymark
marca CE (Marca CE)
RoHS Directive 2011/65/EU (RoHS 2) Directiva 2002/95/CE (RoHS) - Restricción de Sustancias Peligrosas.
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Certificación EC, Módulo A2 Control interno de fabricación más control supervisado de los productos a intervalos aleatorios

Módulo A2 las exportaciones a  la Unión  Europea marcado CE
Control interno de fabricación más control supervisado de los productos a intervalos aleatorios
1. El control interno de la producción más control supervisado del producto a intervalos aleatorios es el procedimiento
de evaluación de la conformidad mediante el cual el fabricante cumple las obligaciones establecidas en los puntos 2, 3,
4 y 5, y garantiza y declara, bajo su exclusiva responsabilidad, que los productos en cuestión satisfacen los requisitos
del instrumento legislativo que se les aplican.
2. Documentación técnica
El fabricante elaborará la documentación técnica. La documentación permitirá evaluar si el producto cumple los
requisitos pertinentes, e incluirá un análisis y una evaluación del riesgo adecuados. La documentación técnica
especificará los requisitos aplicables y contemplará, en la medida en que sea pertinente para la evaluación, el diseño, la
fabricación y el funcionamiento del producto. La documentación técnica incluirá, cuando proceda, al menos los
siguientes elementos:
— una descripción general del producto,
— los planos de diseño y fabricación, así como los esquemas de los componentes, subconjuntos, circuitos, etc.,
— las descripciones y explicaciones necesarias para la comprensión de dichos planos y esquemas y del
funcionamiento del producto,
— una lista de las normas armonizadas u otras especificaciones técnicas pertinentes cuyas referencias se hayan
publicado en el Diario Oficial de la Unión Europea, aplicadas íntegramente o en parte, así como descripciones de
las soluciones adoptadas para cumplir los requisitos esenciales del instrumento jurídico en caso de que no se
hayan aplicado dichas normas armonizadas. En caso de normas armonizadas que se apliquen parcialmente, se
especificarán en la documentación técnica las partes que se hayan aplicado,
— los resultados de los cálculos de diseño, controles efectuados, etc.,
— los informes de los ensayos.
3. Fabricación
El fabricante tomará todas las medidas necesarias para que el proceso de fabricación y su supervisión garanticen la
conformidad de los productos manufacturados con la documentación técnica mencionada en el punto 2 y con los
requisitos de los instrumentos legislativos que se les aplican.
4. Control del producto
A elección del fabricante, un organismo interno acreditado o un organismo notificado, elegido por el fabricante,
realizarán los controles del producto o harán que se realicen a intervalos aleatorios determinados por el organismo a
fin de comprobar la calidad del control interno del producto, teniendo en cuenta, entre otras cosas, la complejidad
tecnológica de los productos y la cantidad producida. Se examinará una muestra adecuada del producto acabado,
tomada in situ por el organismo antes de su introducción en el mercado, y se efectuarán los ensayos adecuados,
señalados por las partes pertinentes, de la norma armonizada y/o las especificaciones técnicas, o bien ensayos
equivalentes, para comprobar la conformidad del producto con los requisitos pertinentes del instrumento legislativo.
El procedimiento de muestreo de aceptación que debe aplicarse está concebido para determinar si el proceso de
fabricación del producto de que se trate se lleva a cabo dentro de límites aceptables con vistas a garantizar la
conformidad del producto.
En caso de que los ensayos sean realizados por un organismo notificado, el fabricante, bajo la responsabilidad del
organismo notificado, colocará el número de identificación del organismo notificado durante el proceso de
fabricación.
5. Marcado de conformidad y declaración de conformidad
5.1. El fabricante colocará el marcado de conformidad requerido de acuerdo con el instrumento legislativo para cada
producto individual que satisfaga los requisitos aplicables del instrumento legislativo.
5.2. El fabricante redactará una declaración de conformidad para un modelo de producto y la mantendrá, junto con la
documentación técnica, a disposición de las autoridades nacionales durante un período de diez años después de la
introducción del producto en el mercado. En la declaración de conformidad se identificará el producto para el cual ha
sido elaborada.
Se facilitará una copia de la declaración de conformidad a las autoridades competentes que lo soliciten.
6. Representante autorizado
Las obligaciones del fabricante mencionadas en el punto 5 podrá cumplirlas su representante autorizado, en su
nombre y bajo su responsabilidad, siempre que estén especificadas en su mandato.

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