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INTERNATIONAL CENTER FOR QUALITY CERTIFICATION

INTERNATIONAL CENTER FOR QUALITY CERTIFICATION

Notified Body number: 2549
INTERNATIONAL CENTER FOR QUALITY CERTIFICATION
La certificación de productos de la UE Organismo Notificado 2549
ATEX
Harmonised Standards and Legislation
2001/95/CE (Directive 92/59/EEC) Directiva sobre seguridad general de la producción The General Product Safety Directive (GPSD)
Certificación CE, Entrega de los productos en la Unión Europea
Directivas de la UE
Ficha técnica
Certificado de Conformidad CE Certificate of Compliance CE
MARCADO (Marking CE) con la marca de la CE Directiva 768/2008/CE (93/68/CEE, 93/465/CEE)
Marca CE (signo CE) Mark CE Marcado CE
Keymark
marca CE (Marca CE)
RoHS Directive 2011/65/EU (RoHS 2) Directiva 2002/95/CE (RoHS) - Restricción de Sustancias Peligrosas.
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Certificación CE, Módulo A1 Control interno de la producción más ensayo supervisado de los productos

Módulo A1 La certificación de  productos de la Unión  Europea

Control interno de la producción más ensayo supervisado de los productos
1. El control interno de la producción más el ensayo supervisado de los productos por un organismo notificado es el
procedimiento de evaluación de la conformidad mediante el cual el fabricante cumple las obligaciones establecidas en
los puntos 2, 3, 4 y 5, y garantiza y declara, bajo su exclusiva responsabilidad, que los productos en cuestión satisfacen
los requisitos del instrumento legislativo que se les aplican.
2. Documentación técnica
El fabricante elaborará la documentación técnica. La documentación permitirá evaluar si el producto cumple los
requisitos pertinentes, e incluirá un análisis y una evaluación del riesgo adecuados.
La documentación técnica especificará los requisitos aplicables y contemplará, en la medida en que sea pertinente para
la evaluación, el diseño, la fabricación y el funcionamiento del producto. La documentación técnica incluirá, cuando
proceda, al menos los siguientes elementos:
— una descripción general del producto,
— los planos de diseño y fabricación, así como los esquemas de los componentes, subconjuntos, circuitos, etc.,
— las descripciones y explicaciones necesarias para la comprensión de dichos planos y esquemas y del
funcionamiento del producto,
— una lista de las normas armonizadas u otras especificaciones técnicas pertinentes cuyas referencias se hayan
publicado en el Diario Oficial de la Unión Europea, aplicadas íntegramente o en parte, así como descripciones de
las soluciones adoptadas para cumplir los requisitos esenciales del instrumento jurídico en caso de que no se
hayan aplicado dichas normas armonizadas. En caso de normas armonizadas que se apliquen parcialmente, se
especificarán en la documentación técnica las partes que se hayan aplicado,
— los resultados de los cálculos de diseño, controles efectuados, etc.,
— los informes de los ensayos.
3. Fabricación
El fabricante tomará todas las medidas necesarias para que el proceso de fabricación y su supervisión garanticen la
conformidad de los productos manufacturados con la documentación técnica mencionada en el punto 2 y con los
requisitos de los instrumentos legislativos que se les aplican.
4. Control del producto
Para cada producto fabricado, se realizarán, por parte del fabricante o por cuenta de este, uno o más ensayos relativos
a uno o más aspectos específicos del producto para comprobar su conformidad con los requisitos correspondientes
del instrumento legislativo. A elección del fabricante, los ensayos son efectuados, bien por un organismo interno
acreditado o bajo la responsabilidad de un organismo notificado elegido por el fabricante.
En caso de que los ensayos sean realizados por un organismo notificado, el fabricante, bajo la responsabilidad del
organismo notificado, colocará el número de identificación del organismo notificado durante el proceso de
fabricación.
5. Marcado de conformidad y declaración de conformidad
5.1. El fabricante colocará el marcado de conformidad requerido de acuerdo con el instrumento legislativo para cada
producto individual que satisfaga los requisitos aplicables del instrumento legislativo.
5.2. El fabricante redactará una declaración de conformidad para un modelo de producto y la mantendrá, junto con la
documentación técnica, a disposición de las autoridades nacionales durante un período de diez años después de la
introducción del producto en el mercado. En la declaración de conformidad se identificará el producto para el cual ha
sido elaborada.
Se facilitará una copia de la declaración de conformidad a las autoridades competentes que lo soliciten.
6. Representante autorizado
Las obligaciones del fabricante establecidas en el punto 5 podrá cumplirlas su representante autorizado, en su nombre
y bajo su responsabilidad, siempre que estén especificadas en su mandato.

 

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